医疗器械注塑已成为西方世界新兴的新兴产业之一，在中国和印度等国家也是如此。即使这种做法适用于所有行业，在模具制造商中也必须更加谨慎。与普通塑料相比，医疗器械注塑成型要求更高。

（1）由于大多数有毒的单体和低聚物，医疗器械注塑对这些物质的残留有严格的限制；

（2）在聚合过程中，塑料不可避免地暴露在反应容器中。金属催化剂通常包含痕量的金属离子。根据医疗塑料的国家标准，残留的锌，铅，镉，铜，钡，锡和其他金属离子的情况已明确定义；

（3）医疗器械注塑需要高纯度和窄分子量分布；

（4）在塑料加工或改性过程中需要添加各种添加剂。医疗器械注塑制品中的增塑剂如添加量通常高达30-60％。因此，要求尽可能使用无毒化学品，以防止长期使用或减少添加剂的沉淀，以免影响产品性能和处理；

（5）根据医疗器械注塑的要求，通常需要制造具有亲水性表面，抗凝结，抗辐射灭菌等功能的产品。